制藥行業壓縮空氣質量檢測標準

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壓縮空氣質量標準 GH/T13277-91 < Compressor Air for General Use -Quality Class >


1、壓縮空氣質量標準主題內容與適應范圍
本標準規定了一般用工業壓縮空氣質量質量檢測儀的標準。
本標準適用于一般用工業壓縮空氣。
本標準不適用于直接呼吸和醫用壓縮空氣。


2、壓縮空氣質量標準定義
2.1 腐蝕
由于固體之間的機械作用而引起的材料表面磨損。
2.2 懸浮粒子
氣體介質中懸浮著的固體顆?;蛞后w微滴的懸浮體或具有很小下降速度(下降速度通常小于0.25m/s)的固體和液體微粒。檢測壓縮空氣顆粒一般建議使用塵埃粒子計數器CLJ-E3016。
2.3 聚合物
以任何方式結合,粘連或聚集在一起的兩個或更多的微粒。
2.4凝聚
使懸浮的液體微粒結合成更大的顆粒的過程。
2.5 污染物
任何對系統或操作人員有不利影響的固體、液體、氣體物質或其合成物。
2.6 沖濁
由流體束(不管有無懸浮固體粒子)的機械作用引起的材料磨損。
2.7 過濾比(β)
對于每一尺寸標準的粒子,過濾比等于過濾器前后粒子數之比。用尺寸標準作標號,如β10=75,表示10μm以上過濾前的粒子數是過濾后的75倍。
2.8名義過濾率(廣泛應用,但不定義)


3、壓縮空氣質量標準
3.1 表示方法
壓縮空氣質量標準用三個阿拉伯數字表示。如對某一污染標準沒要求,則用"-"代替。
示例:4,6,5表示壓縮空氣中固體粒子尺寸和濃度為4級,水蒸氣含量為6級,壓縮含油量檢測儀為5級。
3.2 質量標準
3.2.1 固體粒子
固體粒子尺寸和濃度的標準見表1。
3.2.2 水
空氣中水蒸汽含量以壓力露點表示,壓力露點的標準見表2。2010版GMP認證標準要求含水量露點為-40℃,對應的絕對濕度為100mg/m3,一般使用德爾格的壓縮空氣質量檢測儀,配套使用德爾格水檢測管,對應于德爾格氣體檢測儀中的訂貨號為8103061。也可以使用瑞士OEMDP70露點儀。
3.2.3 總油量(包括油滴、懸浮粒子、油蒸汽)使用壓縮空氣油分測試儀。
含油量標準見表1。

2010版GMP認證標準要求含油量標準為二級,檢測使用壓縮空氣質量檢測儀其型號為Aerotest Simultan Alpha德爾格壓縮空氣質量檢測儀。德爾格壓縮空氣檢測儀必須使用其配套的耗材德爾格油檢測盒

其對應的德爾格產品的編號為8103560。另外如果藥廠需要做歐盟GMP認證,

還必須德爾格檢測管檢測壓縮空氣中CO和CO2,CO檢測管對應訂貨號為6728511,CO2檢測管對應訂貨號為6728521。

參考文件

1 制藥行業壓縮空氣質量檢測標準 2015版GMP標準

2 Impactor德爾格壓縮空氣質量檢測儀油檢測盒使用說明書 8103560

3 Water Vapour 5/a-P 水蒸汽檢測管使用說明書 2002年5月第9版

4 Carbon Monoxide 5/a-P 一氧化碳檢測管使用說明書 6728511 2001年7月 第11版

5 Carbon Dioxide 100/a-P 二氧化碳檢測管使用說明書 6728521 2001年7月 第10版

6 Sulfur Dioxide 0.5/a? 二氧化硫檢測管使用說明書 6728491 2001年7月 第12版

7 Nitrous Fumes 0.5/a? 氮氧化物檢測管使用說明書 CH29401 2001年11月 第24版

8 Hydrogen Sulfide 1/d? 硫化氫檢測管使用說明書 8101831 2001年7月 第5版

9 德爾格?Aerotest?Alpha壓縮空氣質量檢測儀 及 檢測管說明書匯總

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